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【新闻速递】SFA支架置入术可改善间歇性跛行患者的36个月生活质量

小AI VINNOVA SIGHT 2024-04-15

本文字数约758字,阅读时间大概3分钟。

在最近一项对孤立股浅动脉(SFA)病变导致的间歇性跛行(IC)患者的研究中,研究人员发现,与最佳药物治疗(BMT)相比,初次支架植入术在治疗36个月后的健康相关生活质量(HRQOL)方面与最佳药物治疗(BMT)相比具有优势,但这一优势在60个月时消失了,因为高交叉率影响了最终分析的能力。

这项研究的结果最近在线发表在《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery 》(EJVES)上。由瑞典Lund大学的Thordur Gunnarsson领导下的研究人员强调了他们之前的发现,在这项试验的12个月和24个月后,IC中SFA的主要支架置入术提高了HRQOL。他们指出,目前的论文对随机分组后36个月和60个月的HRQOL进行了延长的随访。

这是一项2010至2020年间在瑞典7家血管诊所进行的多中心随机对照试验,其中包括100名患者,他们被随机分为两组,一组接受直接支架置入术和BMT治疗(n=48),另一组仅接受BMT治疗(n=52),随访时间为60个月。Gunnarsson等人详细说明,HRQL是主要结果--他们在随机化36个月和60个月后使用简明健康调查(SF-36)和EuroQol 5维度(EQ5D)进行了评估。行走障碍问卷(WIQ)评分、再干预、进展为慢性肢体威胁缺血(CLTI)、截肢和死亡是次要结果。

作者报告说,在36个月的随访中,与对照组(n=30)相比,支架组(n=32)在SF-36 (RP,p=0.023)和Physical Component Summary (p=0.032)方面的得分”显著高于”对照组(n=30),然而,在EQ5D得分(p=0.523)方面没有显著差异。此外,他们还显示,36个月时,WIQ也明显好于对照组(p=0.029)。

在60个月的随访中,Gunnarsson和他的同事发现,支架组(n=31)和对照组(n=32)的HRQL没有显著差异,在CLTI的进展、截肢(2.1%比1.9%)或死亡率(14.6%比15.4%)方面也没有差异。作者指出,在后来的随访点,对照组与支架组的交叉率为25%。

作者认识到他们的研究有一定的局限性。例如,他们指出,由于这项研究最初的设计是为了检测24个月时主要结果的差异,预计随访损失10%,36个月和60个月时患者的长期随访和额外损失,以及对照组60个月时25%的交叉,都对分析的能力产生了负面影响。在未来的IC侵入性治疗试验中,他们写道,需要考虑到随访中的交叉和丢失。

Gunnarsson等人在讨论他们的发现时写道:”我们对试验结果的解读是,支架治疗对IC患者的HRQL测量至少在36个月内是有利的。”虽然他们承认,这项试验直到60个月才能提供有力的证据证明支架植入的持久效果,但它表明,对老年血管患者来说,改善HRQOL的一段”短暂时期””可能是有价值的”。他们总结了他们的结果可能产生的更广泛的影响:”这项试验提供了相关信息,为患者和卫生当局提供了治疗方案。”

 

组稿:刘浩宇


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