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【新闻速递】AVF 2023:CLOUT的一年分析揭示了“显著和持久”的长期临床改善

小AI VINNOVA SIGHT 2024-04-15

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CLOUT登记是一项多中心、前瞻性、单臂研究,旨在调查ClotTriever血栓切除系统(Inari Medical)在所有风险不同的深静脉血栓症(DVT)患者中的使用情况。首年的临时结果显示,93.5%的肢体存在血流,97.1%可压缩,10.5%的患者出现中度或重度的血栓后综合征(PTS)。

这些结果由David Dexter(美国诺福克东弗吉尼亚医学院)在2023年美国静脉论坛(AVF;2月22日至25日,美国得克萨斯州圣安东尼奥)上报告。

Dexter报告称,176名患者中完成了12个月的随访,其中20%的患者PTS Villalta评分大于4,有17条肢体或10.5%的患者PTS评分大于9(中度或重度)。

独立核心实验室评估的主要有效性终点是完全或接近完全(≥75%)的血栓清除,其在91.2%的患者中实现。近三分之二的患者看到完全的血栓清除。Dexter告诉AVF 2023“患者报告症状立即缓解,并在一年的临床和生活质量方面表现出持续的改善,PTS的发病率保持较低。”

Dexter总结道:“这个来自实际CLOUT登记的一年临时分析表明,ClotTriever系统可以有效地去除血栓,并实现显著和持久的长期临床改善,包括PTS,疼痛和生活质量。完整数据集的两年随访正在进行中。”


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